世界热消息：科伦药业(002422)：公司发布2022年全年业绩预告 SKB264纳入突破性治疗品种

事件：1 月29 日公司发布2022 年全年业绩预告，与默沙东联合开发的创新TROP2-ADC获得国家药监局突破性疗法认定。

公司发布2022 年全年业绩预告。2022 年全年预计公司归母净利润为16.0-17.2 亿元，同比增长45.12-56.00%；扣非归母净利润为15.4-16.5 亿元，同比增长48.42-59.02%；基本每股收益1.14-1.23 元/股。单看Q4，预计公司归母净利润为1.89-3.09 亿元，扣非归母净利润为1.63-2.73 亿元。

(资料图)

公司和默沙东正联合开发的创新TROP2-ADC(SKB264)，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。用于EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期/转移性EGFR 突变非小细胞肺癌，该项认定是基于SKB264 的Ⅱ期拓展研究数据。

公司主业迎来增速拐点，创新授权再添业绩新动力。公司2022 年业绩同比大幅增长，根据公告平均数据测算，2022 全年归母净利润增速超50%，Q4 受到疫情影响情况下基本持平。

公司此前公告2022 年全年与默沙东合作授权收入对归母净利润影响2.89 亿元，除去授权后主业归母净利润区间为13.11-14.31 亿元，预计同比增长18.91-29.79%。2022 年业绩同比预计实现大幅增长，主要原因包括：

传统业务板块产品结构持续优化：公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场，持续优化产品结构，加大新获批产品销售力度，利润同比增长；

川宁生物产品价格上涨，利润增加：川宁生物业绩预告全年归母净利润3.9-4.3 亿元（+250.26% -286.18%），科伦持股70%，折合权益为2.73-3.01 亿元；

多个项目授权默沙东，获得付款提供业绩动力：公司与默沙东达成合作协议以及有偿独家许可，2022 上半年公司通过授权MSD 大分子项目确认收入3.7 亿元，增加归母净利润1.6 亿元，9 月再次收到3500 万美元付款，增加归母净利润1.29 亿元，全年合计2.89 亿元。

2022 年是科伦拐点之年，主业复苏，创新将成为将来业绩主要驱动力。2022 年是公司发展战略的拐点之年，公司主业从疫情影响中恢复回升，川宁生物成功实现分拆上市，更与默沙东深度合作充分证明了博泰的创新价值。公司与默沙东联合开发的创新TROP2-ADC 获国家药监局突破性疗法认定，在一年内新开展8 项中美临床研究，此前用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌已被纳入突破性治疗品种名单；与默沙东达成的7 项ADC 合作首付款1.75亿美元及部分里程碑款预计将在今年继续兑现。不难看出公司创新转型之路已进入收获期，创新将成为公司未来业绩的主要驱动力。

公司长期投资逻辑梳理：公司在困难时期依然选择了高研发投入，从2019-2021 获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。公司长期逻辑不变，大输液产业升级，结构调整，科伦盈利能力上升。国内环保标准高，川宁满产利润好转。仿制带领创新，为公司未来业绩高增长提供动力。公司创新药已经逐步进入收获期，期待后续更多创新品种推进。

盈利预测与估值。公司已逐渐从疫情影响中恢复，仿制药成果兑现进一步推动业绩实现高速增长，后续创新品种不断跟进给予公司营收持续动力，公司转型脚步越发稳健。我们上调盈利预测，预计2022-2024 年归母净利润分别为16.5 亿元、22.7 亿元、25.1 亿元，对应增速分别为49.8%，37.7%，10.2%，EPS 分别为1.16 元、1.60 元、1.76 元，对应PE 分别为24X、17X、16X，维持“买入”评级。

风险提示：行业政策变化风险；川宁项目不达预期风险；仿制药一致性评价进度滞后风险；新药研发失败风险。

关键词： 同比增长 大幅增长 盈利预测