贝达药业(300558)：贝福替尼获批在即 创新管线加速推进

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业绩总结：公司2022年实现营业收入23.8亿元（+5.82%），实现归母净利润1.5 亿元（-62.04%）。其中，第四季度实现营业收入7.1 亿元（+36.9%），实现归母净利润0.4 亿元（+17.7%）。2023 年一季度实现营业收入5.3 亿元（-9.1%），实现归母净利润0.5 亿元（-38.6%）。

股票激励费用和计提回购股权财务费用短期影响利润，研发投入持续加大。

2022 年管理费用率19.2%（+4.6pp），管理费用4.6 亿元（+39.3%），包括限制性股票激励费用为1.3亿元。销售费用率为32.8%（-3.5pp），药品销量增加导致药品销售成本较上年同期增加1.1 亿元。研发费用率为29.4%（+4.2pp），研发投入达9.8 亿元（+13.6%），40 余项在研项目持续推进。财务费用率为7.4%（+7.3pp），主要系计提回购国新国同股权相关利息支出。

埃克替尼销量维持增长趋势，恩莎替尼销量高速增长。2022 年凯美纳销量同比增长29.54%，贝美纳销量同比增长684.32%，贝安汀逐步打开市场。埃克替尼2021 年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录加速放量。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性 NSCLC 于2021 年底纳入国家医保目录快速放量，一线适应症于2022 年3月获批上市，一线、二线共同发力提高竞争力和可及性，术后辅助适应症临床已开始入组。

贝福替尼等两款新药预计2023 年获批，CDK4/6 一期临床数据值得期待。

2023Q1 研发投入2.5 亿元（+52.7%），其中研发费用1.8 亿元（+62.9%）。目前，公司40 余项在研项目持续推进，三代EGFR 贝福替尼、伏罗尼布片上市申请正在审批过程中，有望2023 年Q2获批上市。BPI-16350（CDK4/6）Ⅲ期临床、贝美纳术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5个新药/新适应症处于临床后期阶段。1 个新药的海外临床获美国FDA 批准（BPI-442096）。

EGFR/C-met 双抗快速推进，BPI-16350 的Ⅰ期临床数据预计于2023ASCO大会披露，值得期待。

盈利预测与投资建议。预计2023-2025 年归母净利润分别为3.2 亿元、4.4 亿元、6亿元，对应PE 分别为89、64、47 倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，在研管线顺利推进，贝福替尼等新药将陆续上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。

风险提示：产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。

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