一品红(300723)：治疗痛风新药AR882进入全球III期临床

(相关资料图)

核心观点：

事件：公司8 月21 日发布公告，参股公司Arthrosi 就抗痛风创新药AR882 与美国FDA 完成EOP2 会议沟通，FDA 书面反馈支持AR882按计划推进全球III 期临床试验。

与Arthrosi 开展深度战略合作，加速AR882 临床开发。（1）2021 年7 月，公司与全球新药研发公司Arthrosi 达成合作：子公司瑞腾生物（香港）投资2,500 万美元参与Arthrosi C2 轮优先股融资，获得约347万股Arthrosi 股份；同时，子公司瑞奥生物与Arthrosi 成立合资公司，负责AR882 在中国区域的开发。（2）2023 年1 月，子公司瑞腾生物（香港）投资500 万美元参与Arthrosi 的C3 轮优先股融资，持股比例增至18.68%。（3）2023 年7 月，子公司瑞腾生物（香港）以2,100 万美元参与Arthrosi 的D 轮优先股融资，持股比进一步提升至22.52%。

抗痛风新药AR882 具有BIC 潜力，进入III 期临床推动上市进程。新一代URAT1 抑制剂AR882 是在苯溴马隆分子结构基础上优化改造而来，氘代效应和独特的代谢途径从源头上规避了可能发生的肝、肾毒性。根据Arthrosi 官网披露的多项早期临床研究结果，尤其是在高尿酸合并包括肝肾障碍在内的多重慢性合并症人群中，AR882 展现出了优异的疗效和安全性，奠定高尿酸人群长期用药的临床价值，有望成为满足抗痛风临床需求的重磅产品。本次EOP2 会议结束，AR882 获得FDA 积极反馈，III 期临床逐步开展将进一步推动AR882 上市进程。

盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025 年EPS 分别为0.85元/股、1.08 元/股、1.36 元/股，参考可比公司23 年平均43 倍PE 估值，给予公司23 年43 倍PE 估值，对应合理价值36.59 元/股，维持“买入”评级。

风险提示。临床试验失败风险、临床试验和注册申报进度不及预期、新药上市后放量不及预期、产品质量风险。

关键词：