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    荣昌生物(688331):业绩符合预期 研发加速推进

    2023-04-04 21:28:11  |  来源:西南证券股份有限公司  |  编辑:  |  


    (相关资料图)

    事件:公司发布2022年度报告,实现营业收入7.7亿元(-45.87%),收入的下滑主要是由于2021 年公司授权西雅图基因公司获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外地区的全球开发和商业化权益,收到西雅图基因公司支付的2 亿美元首付款并确认收入,本年度公司没有此部分收入,业绩符合预期。

    核心产品销售显著放量,商业化进程提速。泰它西普和维迪西妥单抗2022 年放量显著,纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境,截至2022 年12 月31 日,自身免疫商业化团队达639 人,已准入495 家医院。肿瘤科商业化团队达520 人,已准入472 家医院。我们认为,公司创新品种先发优势明显,随着公司商业化实力的不断提升,创新品种的销量有望快速增长。

    核心品种临床进展顺利,渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白A 肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022 年9 月获得CDE 同意,治疗IgAN 的美国Ⅲ期临床试验于2022 年11月获FDA 批准。泰它西普的干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验分别于2022 年8月和11月获得CDE 和FDA 同意开展。维迪西妥单抗联合PD-1及化疗治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌患者的Ⅱ/Ⅲ期IND申请已递交CDE。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期,渐入收获期。

    早期管线持续推进,创新靶点推陈出新。RC28 治疗wAMD 已完成Ⅰb 计量扩大试验,治疗DME 完成Ⅱ期患者招募。RC118(MSLN ADC)正在进行对多种晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验。RC108(c-MET ADC)Ⅰ期已招募18 名患者。RC118(Claudin18.2 ADC)正在澳洲开展Ⅰ期试验,完成三个剂量组爬坡,在中国的Ⅰ期临床已招募12 名患者。

    盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩增长动力充足。预计公司2023-2025 年营业收入分别为13.5、21.3 和29.9 亿元。

    风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

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