京新药业(002020)：业绩稳健增长 首款创新药商业化在即

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事件：公司发布 2022年年报，实现营业收入37.8亿元（+9 %），归属于母公司股东的净利润6.6 亿元（+8.1%），扣非后归属于母公司股东的净利润6 亿元（+14.4%）。第四季度实现营业收入9.8 亿元（+8.3%），归属于母公司股东的净利润1.9亿元（+9.8%），扣非后归属于母公司股东的净利润1.6亿元（+11.6%）。

成品药、原料药和器械三大业务板块保持稳健增长，院外持续快速放量。2022年成品药收入22.2 亿元（+9.1%），原料药收入8.7亿元（+6.7%），器械板块收入6.3亿元（+13.7%）。成品药两大战略业务板块市占率不断提升，精神神经管线收入5.7 亿元（+5%），心血管线收入5.9亿元（+12.7%）；消化管线收入4.3亿元（-7.3%），主要系康复新液受湖北联盟集采降价影响，但市占率仍实现了增长。电商为院外销售的重要渠道，收入1.7 亿元（+174%）。成品药中集采销售收入占比近40%（+21%），主要系集采后院内占有率提升和院外市场放量。

首款失眠1 类新药地达西尼胶囊（EVT201）上市在即。达西尼胶囊是GABAA（γ-氨基丁酸A）受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂（pPAM），用于失眠障碍治疗，是对传统失眠治疗药物的重要改进，提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮 类GABA 受体完全激动剂相比，在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面，具有明显的优势。于2023 年2月取得CDE 下发的《补充资料通知》，现已完成补充资料的提交。将进一步丰富CNS 管线创新药产品，提高核心领域竞争力，推动京新创新转型。

多措并举构建创新管线，2023 年有望开展2-3 项注册临床。公司研发投入持续提升，2022 年研发投入达3.7 亿元（+9.7%）。在创新药研发方面，治疗失眠的1 类新药安达西尼已递交上市申请，有望于2023 年上市销售，为公司贡献业绩增量。此外，公司与韩国B-PS 公司达成合作独家引进抗癫痫1 类新药JBPOS0101，注册临床试验已经获得《药物临床试验批准通知书》。公司自研开发的治疗精分的1 类新药JX11502MA 胶囊Ⅱ期临床推进顺利。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床入组完成。10 余个在研创新药（械）项目有序推进中。

盈利预测与投资建议：京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长，首款新药地达西尼上市在即，有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为7.7、9 和10.9 亿元，对应PE 分别为14、12和10 倍，维持“买入”评级。

风险提示：研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险。

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