君实生物-U(688180)：商业化渐入正轨 PCSK9单抗有望迎来价值兑现

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事件：君实生物发布2022 年年度业绩快报。2022 年实现营业收入14.53亿元，同比减少63.89%；实现归母净利润-23.98 亿元，2021 年同期为-7.21亿元；实现归母扣非净利润-24.60 亿元，2021 年同期为-8.84 亿元。

公司宣布昂戈瑞西单抗两项III 期临床研究达到主要研究终点。用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。

观点：商业化逐渐步入正轨，研发大力投入推动创新产出。收入端，营收同比下降主要由于与礼来制药针对新冠中和抗体埃特司韦单抗海外市场合作产生技术许可与特许权收入已于2021 年全部确认；而公司核心产品之一特瑞普利单抗在报告期内实现销售额同比显著提升，商业化改善初显成效。利润端相比2021 年增亏约16.77 亿元，主要来自营业收入有所下降和研发的大力投入。

中国成人血脂异常患病率高，PCSK9 抑制剂市场空间广阔。《中国心血管健康与疾病报告（2021）》数据显示中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%，并呈上升趋势；降低LDL-C 水平可显著减少动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的发病及死亡危险。但目前国内治疗率尚不理想，基于国内外血脂异常管理指南对PCSK9 抑制剂强效降低LDL-C 水平的使用推荐，PCSK9 抑制剂具备广阔的潜在市场空间。

国产PCSK9 单抗研发第一梯队，降脂疗效显著、安全性良好。公司是国内首个获得PCSK9 靶点药物临床试验批件的中国企业，目前昂戈瑞西单抗在用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的2 项关键注册III 期临床研究（JS002-003，皮下注射；JS002-006，预充式注射器和预充式自动注射器给药装置）中均表现出显著的降脂疗效，并且安全性良好；已完成在纯合子型家族性高胆固醇血症患者中的II 期临床研究；在杂合子型家族性高胆固醇血症患者中的III 期临床研究已完成入组。目前尚无国产PCSK9 单抗获批上市，我们预计公司有望在2023 年上半年提交昂戈瑞西单抗上市申请、2024 年获批，在该靶点药物市场中获得先发优势。

盈利预测及投资评级。暂不考虑VV116 的商业化，预计公司2022-2024 年收入分别为14.53 亿元、24.79 亿元、41.72 亿元，同比增长分别为-63.9%、70.6%、68.3%；归母净利润分别为-23.98 亿元、-12.14 亿元、-3.31 亿元，对应EPS 分别为-2.43、-1.23、-0.34 元。考虑目前国内的抗疫形势和Omicron传播力，VV116 商业化将为公司带来较大的收入弹性。我们看好公司发展，维持“买入”评级。

风险提示：研发失败的风险；项目推进不及预期的风险。

关键词： 血脂异常 高胆固醇血症 营业收入