百克生物(688276)：首款国产带状疱疹疫苗获批 期待未来商业化进展

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核心观点

1 月31 日，公司发布公告，宣布公司自主研发的带状疱疹减毒活疫苗的上市许可申请获得批准，成为国内首款获批上市的带状疱疹疫苗。公司作为首个国产带状疱疹疫苗生产厂商，具有先发优势，产品有效性及安全性良好，接种年龄覆盖范围更广，且公司拥有丰富的水痘疫苗领域产业化经验，预计带状疱疹疫苗未来推广准入及商业化后将快速拓展市场份额，为公司带来新的业绩增长点。

事件

公司带状疱疹疫苗获批上市

1 月31 日，公司发布公告，宣布公司自主研发的带状疱疹减毒活疫苗的上市许可申请获得批准，成为国内首款上市的带状疱疹疫苗，适用于40 岁及以上成人的水痘带状疱疹病毒感染预防。

简评

首款国产带状疱疹疫苗，先发优势显著

我国老龄人口基数大，带状疱疹发病率高。带状疱疹是由水痘‐带状疱疹病毒再激活引发的一种常见的感染性疾病，主要影响老年人群，有9%-34%的患者会发生带状疱疹后神经痛。根据《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》，全球普通人群带状疱疹发病率为3‰-5‰，60 岁老年人发病率为6‰-8‰，80 岁可达8‰-　　12‰。根据中国CDC 的报告，国内55 岁及以上人群年均带状疱疹发病率为10.13 例/1000 人。随着我国老龄化程度不断加深，老龄人口数量提高，将会带来更多的带状疱疹患者，成为巨大的疾病负担。

带状疱疹疫苗上市后成为全球重磅产品，国内市场空间巨大。自2006 年默沙东的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax 获批上市至今，全球共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax 以及葛兰素史克的Shingrix，其中Shingrix 为基因重组亚单位疫苗，于2020 年6 月正式在国内上市。上市后Shingrix 销售额迅速增长，2021年全球销售额23.66 亿美元，成为全球范围内的重磅疫苗产品。疫苗上市后，美国60 岁以上老年人接种率从2008 年的6.7%提高到2020 年的39.1%；而按照批签发量计算，自Shingrix 在国内上市至今，我国带状疱疹疫苗在50 岁以上人群渗透率不足0.3%，仍有巨大的市场空间。

我国在研带状疱疹疫苗数量有限，未来竞争格局良好。作为首款国产带状疱疹疫苗的生产厂家，公司的带状疱疹疫苗拥有良好的有效性和安全性，先发优势显著。目前国内其他企业的带状疱疹疫苗研发管线最高处于临床II 期，全球除已上市产品外尚无进入临床III 期的研发管线，预计短期内国内不会有新产品获批。除了先发优势外，公司带状疱疹疫苗覆盖40~50 岁人群，接种年龄较Shingrix 更广。产品上市后有望快速拓展市场份额，与进口疫苗共享广阔国内市场，为公司业绩增长带来新动力。

关键词： 带状疱疹 减毒活疫苗 国内市场