医疗设备政策点评：配置证放开力度超预期 医疗设备采购有望加速 世界微头条

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事件：2023 年6 月29 日，国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，相比“十三五”文件，“十四五”传递出配置证数量提升、免证设备增加、金额标准提高等多维利好因素。

配置证数量变化：甲类：重离子放疗系统（新增41 台，规划总数为60 台）；高端放疗设备（新增76 台，规划总数为125 台）。

乙类：PET/CT：（新增860 台，规划总数为1667 台）（“十三五”规划新增377台，新增483 台）；腹腔镜手术系统：559 台，规划总数为819 台，（“十三五”规划新增154 台，新增405 台）；PET/MR：141 台，规划总数为210 台，（“十三五”规划28 台，新增113 台）。

免证设备增加：与“十三五”目录相比，管理品目由10 个缩减为6 个；CT/MRI 不再需要配置证，64 排及以上X 线计算机断层扫描仪（CT）、1.5T 及以上磁共振成像系统调出管理品目（MRI） ， 正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类。

点评：1）从不同产品配置证的规划数量上来看，本次“十四五”PET/MR 及PET/CT 的设备规划数量超预期，且免证项目增加，如1.5T 及以上的MR 和64排及以上的CT，或将大幅降低大型医疗设备的审批难度。

2）从价格限额上来看，“十四五”规划将甲类大型医用设备的单台（套）价格限额由3000 万元调增为5000 万元人民币，乙类由1000-3000 万元调增为3000-5000 万元人民币，将进一步院端释放常规医疗设备采购需求。

3）从配置证的区域分布来看，不同省份间分布相对更为均衡，有利于医疗资源进一步下沉。

综上，我们认为医院设备采购有望提速，基层检测需求进一步释放，国内相关设备企业将充分受益于行业扩容及政策驱动，经营面得以持续向好。

投资建议：建议关注国内设备厂家，如联影医疗、微创机器人、万东医疗等。

风险提示：招投标进展不及预期、产品研发不及预期、政策推行不及预期、集采风险、行业竞争加剧风险。

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