速讯：医药生物行业-2023 ASCO：国产ADC在EGFR耐药肺癌上展现优异临床数据

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ASCO 2023会议上，百利天恒披露了其全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1治疗局部晚期/转移性实体瘤患者I期研究数据。科伦博泰也首次公布了其与默沙东合作的Trop2-ADC （SKB264, MK-2870） 用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究数据。两款产品在EGFR耐药突变NSCLC患者治疗上均展现了显著的疗效和可控的安全性，具备成为同类药物中“Best-in-Class”的潜力。

全球首创EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1或可克服EGFR-TKI耐药相比HER3单抗ADC，靶向EGFR/HER3的双抗ADC可通过 1）在肿瘤组织中更好地富集提升产品的靶向性；2）阻止 EGFR 及 HER3 与其各自配体的结合来阻断下游信号通路，从而更好的抑制和杀伤肿瘤。与HER3ADC U3-1402相比， BL-B01D1在治疗既往接受过三代 EGFR-TKI 和铂类化疗的EGFR突变型NSCLC患者时展现了更优的ORR （61.8% vs41.0%）和DCR （91.2% vs 75.6%），mPFS和mOS数据尚待成熟。

SKB-264治疗EGFR耐药突变NSCLC患者数据优异，潜力十足科伦博泰TROP-2 ADC SKB-264在EGFR耐药突变NSCLC后线患者上也展现了优异的临床数据：ORR=60.0%，DCR=100.0%，mPFS=11.1m。

阿斯利康/第一三共已在会上公布DS-1062联用PD-1帕博利珠单抗（K药）在NSCLC一线患者治疗上的数据（ORR=60%，mPFS=10.8m），我们有理由相信在后续由默沙东主导的SKB-264联用K药用于NSCLC前线治疗的全球多中心临床试验中，SKB-264有望继续展现“Best-in-Class”疗效。

SKB-264与BL-B01D1安全可控

SKB-264与BL-B01D1均展现出优异的疗效和可控的安全性，其中SKB-264有67.4% （29/43）的患者报告了≥3级的治疗相关不良事件（TRAEs）。

SKB-264与BL-B01D1最常见的≥3级 TRAEs 主要为血液相关不良事件，包括白细胞减少、中性粒细胞计数降低、贫血和血小板计数降低，没有发生因治疗相关不良事件导致的停药或死亡。相比于U3-1402，接受SKB-264或BL-B01D1治疗的患者均未观察到间质性肺炎 （ILD）发生。

风险提示：临床试验结果不及预期；商业化合作进度不及预期；市场竞争加剧。

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