今日播报!百利天恒(688506)：B01D1早期数据披露 释放更大临床潜力

(资料图)

核心观点：

B01D1 对重度经治NSCLC 等实体瘤疗效显著。4 月9 日，公司发布“自愿披露关于5 项临床研究成果入选2023 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的公告”，其中BL-B01D1 的I 期数据已于今日在ASCO大会口头汇报，结果显示BL-B01D1 在多种重度经治的转移性/局部晚期实体肿瘤中疗效显著。截至2023 年3 月13 日，共入组195 例患者，包括EGFR 野生型NSCLC 72 例，EGFR 突变型NSCLC 41 例，NPC 42 例，HSCC 25 例，SCLC 13 例，其他 2 例。中位随访4.1 个月，139 例疗效可评估，整体ORR 为45.3%。在EGFR 突变的NSCLC患者中，ORR 63.2%，DCR 89.5%；在EGFR 野生型NSCLC 患者中，ORR 44.9%，DCR 91.8%；在NPC 患者中ORR 为53.6%，DCR为100%。血液学毒性为主要不良事件，整体可控且临床管理方案成熟：≥3 级TRAE 发生率57%，其中最常见的为白细胞减少（30%）、贫血（25%）、中性粒细胞减少（34%）、血小板减少（24%），治疗期间未观察到间质性肺炎。

B01D1 在其他瘤种上仍存在拓展的空间，双抗设计或具备独特MOA。

公司已递交B01D1 相关的3 个单药双臂 III 期注册临床及 2 个单药单臂关键II 期临床研究申请，将全线覆盖NSCLC 及末线NPC，同时BL-B01D1 联用SI-B003/奥希替尼/化疗药物的临床均已获得II 期临床批件，有望成为全球首个上市的EGFR/HER3 双抗ADC。同时在其他瘤种方面仍存在可探索的空间。

盈利预测与投资建议。预计公司23-25 年营收分别为6.49、6.00、14.66亿元，B01D1-101 研究数据的披露进一步扩宽了实体瘤治疗范围。采用DCF 估值法，得到合理价值为97.15 元/股，维持"买入"评级。

风险提示。临床进度和结果不及预期，商业化不及预期，市场竞争超预期等。

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