环球观察：华海药业(600521)：双轮驱动业绩可期 加码创新有望打开空间

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制剂一体化推进顺利,业绩拐点出现。公司深耕原料药多年,制剂一体化战略推进顺利,高毛利的制剂业务收入占比不断提升,带动公司盈利能力也稳步提升,毛利率从2015 年的49.22%提升至2022H1 的61.99%。但受到海外备货消耗、原材料价格上涨等原因,21 年公司净利出现下滑,不过22 年伴随着FDA 禁令解除、原材料价格趋稳,业绩拐点已经出现。

原料药盈利能力有望改善,制剂业务高增可期。原料药业务方面,随着原材料价格趋稳,原料药价格回暖,叠加禁令解除后公司产能利用率提升后可能带来的规模效应,其盈利能力将有所改善。制剂业务方面,禁令解除后,海外业务开始恢复,ANDA 获批速度也加快,2022 年获批数达25 个,累计获批87 个。同时,公司积极推进国内的研发注册工作并参与集采,借助集采快速实现新产品上量,预计制剂业务能维持较快的增速。

积极布局生物药、创新药,有望打开成长空间。公司积极加码创新,目前生物药板块已建成一体化大分子药物研发平台,拥有从抗体发现、CMC、中试生产、临床试验及注册、商业化生产等全生命周期研发体系。公司加速推进临床项目研究,加快研发成果向效益转化,以期打开成长空间,截止22H1,公司在研生物药项目20 多个,其中11 个项目在临床试验阶段;小分子新药共有10 余个在研项目,2 个处于临床研究阶段,2 个处于临床前研究阶段。

投资建议:我们预计公司2022-2024 年归母净利润为11.22、13.52、16.21 亿元,同比增长130.22%、20.46%、19.87%,对应PE 分别为28.62、 23.75 和19.82 倍。首次覆盖,给予“增持”评级。

风险提示:研发注册进度不及预期;集采中标不及预期;海外业务恢复不及预期;汇率波动风险。

关键词： 成长空间 临床试验 盈利能力