焦点日报：盟科药业(688373)：耐药菌抗生素独树一帜 本土创新引领全球市场

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推荐逻辑:1)抗生素耐药日益严峻,超级抗生素价值凸显。世界卫生组织(WHO)预测,如不采取行动2050 年抗菌药耐药性将造成1000 万人死亡。盟科药业聚焦多重耐药菌抗生素领域,核心产品具备全球价值。2)康替唑胺于2021 年获批上市并通过医保谈判,其安全性优于利奈唑胺。公司于2022 年3 月启动MRX-4 序贯康替唑胺片治疗的全球多中心临床,有望于2026 年完成。预计国内峰值销售额(康替唑胺及MRX-4)有望超过20 亿元。3) 2020 年中国多重耐药革兰阴性菌药物总治疗天数为4690 万天。MRX-8 系公司开发的下一代多黏菌素类药物,目前处于Ⅰ期临床研究阶段。临床前数据证明其可以显著降低肾毒性和神经毒性。

盟科药业聚焦多重耐药菌抗生素领域,核心产品具备全球价值。世界卫生组织(WHO)预测,如不采取行动,2050 年抗菌药耐药性将造成1000 万人死亡,超过癌症造成的死亡人数。盟科药业聚焦抗多重耐药菌药物领域,核心产品康替唑胺(MRX-I)于2021 年6 月在中国获批上市;MRX-4 已启动序贯康替唑胺全球多中心Ⅲ期临床试验;MRX-8 现处于美国Ⅰ期临床试验阶段。

康替唑胺及MRX-4:临床价值明确,市场空间广阔。康替唑胺是新一代噁唑烷酮类抗菌药,于2021 年上市并获纳入医保。MRX-4 系基于康替唑胺的水溶性前药,已开发注射和口服两种剂型。康替唑胺安全性优于利奈唑胺,我们预计其在血液科、ICU、呼吸科等多个科室及相关适应症的市场空间广阔,国内峰值销售额(康替唑胺及MRX-4)有望超过20亿元。公司于2022 年3月启动MRX-4序贯康替唑胺片治疗的全球多中心临床,该研究计划在中国、美国和欧洲约50个中心纳入约700 例受试者,有望于2026 年完成。我们预计上述产品海外峰值销售额有望超过30 亿人民币。

MRX-8具备差异化设计,有望改善多黏菌素类的肾毒性风险。革兰阴性菌临床检出占全部细菌的2/3,相关抗菌药物使用量空间广阔。2020 年中国多重耐药革兰阴性菌药物总治疗天数为4690 万天。MRX-8 系公司开发的下一代多黏菌素类药物,目前处于Ⅰ期临床研究阶段。临床前数据证明其可以显著降低肾毒性和神经毒性,有望改善现有多黏菌素类抗生素在安全性方面的不足。公司后续管线包括硼烷类抗生素MRX-5、截短侧耳素MRX-7 等,目前均处于临床前研究阶段。

盈利预测与投资建议:预计2022-2024 年公司归母净利润分别为-1.6亿元、-4.5亿元、-2.8 亿元。我们选取行业中与公司业务最为相近百利天恒、益方生物、迪哲医药,上述公司2023 年平均PS 为85 倍。盟科药业产品临床价值明确,出海预期较高,成长确定性强。FCFF 估值法测算公司绝对估值,每股内在价值约为14.13 元。按照PS 估值法,给予公司2023 年85 倍PS,对应目标价12.94元,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:产品临床研发进度不及预期风险、产品商业化销售收入不及预期风险、行业竞争格局恶化风险、政策风险。

关键词： 多黏菌素 革兰阴性菌 空间广阔