环球即时看！医药生物周报(22年第52周)：科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目 2025中国药典编制大纲发布

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医药板块估值仍处历史低位。本周全部A 股下跌4.03%（总市值加权平均），沪深300 下跌3.19%，生物医药板块整体下跌5.19%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子版块来看，化学制药下跌6.87%，生物制品下跌4.25%，医疗服务下跌0.94%，医疗器械下跌2.70%，医药商业下跌9.01%，中药下跌8.68%。医药板块当前市盈率（TTM）为23.36x，估值略有回升，处于近5 年历史估值的4.12%分位数，仍位于偏低水平。

科伦向默沙东授权7 个临床前ADC 项目，再次提振ADC 出海信心。12 月22 日，科伦药业将7 个临床前ADC 项目的研发、生产与商业化授权给默沙东，将收到1.75 亿美元首付款及不超过93 亿美元的里程碑付款。本次交易为科伦与默沙东的第三次合作，此前科伦分别于2022 年5 月和7 月将新药SKB264(TROP2-ADC)和临床早期项目B 授予默沙东，三次合作累计交易总额预计达118.21 亿美元，再创ADC 出海交易总额新高，不仅证明了科伦药业ADC 平台的研发实力和国际上对中国创新药企的日益认可，更为中国ADC 创新药出海再次注入强心剂。

科伦持续创新转型，已有3 款ADC 新药进入临床阶段。科伦药业多年来持续加大研发投入，22 年中报显示，公司创新管线在研项目33 项，临床研究阶段项目共14 项，多个项目将迎来收获期。其中ADC 药物已有3 个进入临床阶段，分别为抗肿瘤药物SKB264、A166、SKB315，作用靶点分别为TROP-2、HER2、Claudin 18.2。A166 和SKB264 已完成中美双报，SKB264目前进展最快，是首家获批IND 的国产TROP2-ADC，多项临床试验已推进至中后期，三阴性乳腺癌III 期注册临床试验已于2022 年4 月获批开展。

2025 中国药典编制大纲发布。大纲提出6 项主要任务，进一步强调了药品标准的重要性，首次强调要加快药品标准信息化建设，依托药品标准信息平台，推进各类标准协调共享。预计2025 版药典将新增250 个收载品种，总品种将达6161 个。中国药品标准体系的不断完善将进一步保障公众用药安全有效，推进医药产业高质量发展。

风险提示：疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药械集采风险

关键词： 科伦药业 临床试验 中国药品标准