医药生物投融资周报：减持新规标的梳理 山友医疗赴美上市

投资要点

本周投融资事件盘点

本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括牙科医疗器械、创新药、心脑血管介入产品等。其中复杂制剂研发商玻思韬完成数亿元B 轮融资。

【资料图】

二级市场方面：2023 年8 月22 日，港交所官网显示，马泷医疗管理（浙江）股份有限公司递交港交所上市申请。

近期主要收并购与MNC 投资事件：2023 年8 月23 日，肿瘤学公司PyxisOncology, Inc.宣布成功完成收购Apexigen, Inc.;2023 年8 月24 日，妇女健康公司Solis Mammography 宣布收购Carolina Breast Imaging。

本周创新药械相关政策及重要事件梳理

① 2023 年8 月23 日， 为进一步规范软性接触镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

② 2023 年8 月25 日获悉，为了推动和规范我国2 型糖尿病口服复方降糖药物的研发，家药监局药审中心于8 月2 日发布施行《2 型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》。该指导原则主要适用于成人2 型糖尿病治疗的口服复方降糖药物。其阐述了复方制剂组方原则、研发适应证和规格的一般考虑③ 2023 年8 月27 日，证监会发布消息，为进一步规范相关方减持行为，上市公司存在破发、破净情形，或者最近三年未进行现金分红、累计现金分红金额低于最近三年年均净利润30%的，控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持公司股份。我们统计了A 股所有医药标的，参考2023 年8 月28 日收盘价，其中破发的个股共103 支、破净个股共22 支、近三年无分红个股共97 支、近三年有分红但累计分红低于近三年均净利润30%的个股共41 支。

剔除重复后，合计共209 支个股满足控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持公司股份条件。

月度投融资数据整理（更新至2023 年7 月）全球投融资：7 月生物医药热度持续回落，医疗器械回暖。2023 年7 月全球生物医药领域共发生76 起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约16.46 亿美元，环比下降约33%，同比下降约28%；2023 年7 月医疗器械领域共发生77 起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约9.75 亿美元，环比上涨约11%，同比下降约5%。

国内投融资：7 月生物医药回落，医疗器械回暖。2023 年7 月国内生物医药领域累积发生42 起融资事件，融资总额为4.66 亿美元，环比下降约16%，同比下降约34%；2023 年7 月医疗器械领域共发生50 起融资事件，融资总额为4.12亿美元，环比上涨约50%，同比上涨约35%。

从细分领域上看，生物制药和其他耗材分别是7 月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了49 起与17 起。从投资轮次分布上看，A 轮是7 月医疗器械和生物医药和投融资事件发生数量最多的轮次，分别为31 起和29 起。

全球7 月IPO 数量较少。2023 年7 月A 股医疗行业共3 家IPO，分别为港通医疗、国科恒泰和昊帆生物。港股共1 家IPO；美股7 月共5 起IPO 事件。

国内药品申报受理月度数据整理（更新至2023 年7 月）2023 年7 月，国产创新药IND（化药1 类）受理号为90 个（yoy +13 个），进口创新药IND（化药1 类+5.1 类）受理号为31 个（yoy -5 个），国产创新药IND（全部生物药）受理号为90 个（yoy +49 个），进口创新药IND（全部生物药）受理号为39 个（yoy +5 个）。国产仿制药申报数据方面，2023 年7 月CDE 按化药3 类+4 类药受理号数量为283 个（yoy +86 个），一致性评价申请受理号数量为91 个（yoy +18 个）。

全球创新药械板块表现梳理（2023.8.25）

本周海外创新指数表现回暖，国内回落。本周标普生物科技精选行业指数XBI上涨1.50 %，跑赢标普500 指数0.6pct，2023 年以来XBI 指数下跌5.19%，跑输标普500 指数19.94pct。本周纳斯达克生物科技NBI 指数上涨1.61 %，跑输纳斯达克100 指数0.07pct，2023 年以来NBI 指数下跌2.89%，跑输纳斯达克100 指数39.47pct。本周恒生生物科技指数上涨3.29 %，跑赢恒生指数3.26pct，2023年以来恒生生物科技指数下跌25.61pct，跑输恒生指数16.38pct。本周CS 创新药指数下跌1.66pct，跑赢沪深300 指数0.32pct，2023 年以来CS 创新药指数下跌17.19pct，跑输沪深300 指数12.99pct。

从市场表现来看，本周A 股与H 股创新药械板块均出现回落。根据Wind 板块分类，A 股创新药械板块周涨跌幅（算术平均）分别为-2.02%及-3.54%。其中涨幅排名前五的个股分别为惠泰医疗（7.39%）、新产业（6.72%）、神州细胞-U（5.31%）、康龙化成（4.27%）、开立医疗（3.59%）。本周H 股创新药械板块平均涨跌幅分别为1.4 %及-3.54 %。其中涨幅排名前五的个股分别为昊海生物科技（15.46%）、药明生物（10.74%）、康龙化成（6.92%）、百济神州（3.84%）、基石药业-B（3.60%）。

风险提示

行业政策变动；研发进展不及预期。

关键词：