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    圣诺生物(688117):业绩提速、多肽赛道龙头发展驶入快车道

    2023-08-04 20:34:08  |  来源:德邦证券股份有限公司  |  编辑:  |  


    (资料图片仅供参考)

    核心观点:1)多肽产业链市场持续扩容:国际市场多肽大单品频出,国内市场多肽专利悬崖,带动上游CDMO 及原料药市场规模快速增长;2)公司为国内多肽领域先行者:深耕多肽领域20 余载,CDMO 项目数量居国内前列;原料药国内/国际市场双布局,产能扩建持续推进;3)制剂业务蓬勃发展:制剂方面,公司延伸开发的 9 个多肽制剂品种在国内取得了13 个生产批件,陆续中标集采放量。

    公司是国内多肽CDMO 和原料药龙头企业。CDMO 及原料药业务是公司的核心看点。多肽CDMO 相较于小分子化药,具有客户粘性强、一体化需求高等特点。

    竞争格局看,Bachem、Polypeptide 等欧美企业占据专利药业务,公司等新兴市场企业聚焦临床前研究业务。近年来GLP-1 药物高速放量,在研品种众多,仿制需求提升,有望为行业上游提供丰富的CDMO 订单,全球多肽CDMO 市场规模有望从2020 年的20 亿美元增长至2030 年的79 亿美元,CAGR 达14.7%。

    原料药品类丰富,国内国际双布局,产能建设持续推进。公司拥有16 个自主研发的多肽类原料药品种,国内市场取得11 个品种的生产批件或激活备案,国际市场上9 个品种获得美国DMF 备案,与费森尤斯、Masung、DAEHAN、上药第一生化等公司建立良好合作关系。公司多肽产能为400kg/年,目前处于满产状态,募投项目“年产395 千克多肽原料药生产线项目”预计于23 年12 月达到预定可使用状态,25 年8 月达到满产状态;且随着再融资项目“多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目”未来逐步落地,预计将进一步扩大公司产能,产能扩张下有望持续承接原料药新增订单。

    掌握核心技术,CDMO 项目数量位居国内前列。公司CDMO 业务分为药学研究和定制生产两部分,其中药学研究服务为公司主要CDMO 业务,2022 年占CDMO收入比84%。公司掌握长链肽偶联技术等核心技术,先后为药企及科研机构的40余个项目提供CDMO 服务,项目数量居国内前列,其中1 个品种获批上市进入商业化阶段,18 个多肽创新药进入临床试验阶段,项目经验丰富,研发实力雄厚。

    布局下游多肽制剂,集采以价换量贡献增量。公司积极向产业链下游延伸,制剂产品线丰富,涵盖免疫、心血管、产科等多领域。截至2022 年,公司开发的 9 个多肽制剂品种在国内取得了13 个生产批件。公司制剂醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均中标国家集采,有望进一步提高公司制剂的市占率,通过以价换量为公司业绩贡献增量。

    投资建议:公司作为国内多肽原料药及CDMO 行业龙头,深耕多肽产业链20 余年,下游驱动下原料药、CDMO 业务有望持续放量。我们预计2023-2025 年营业收入分别为4.6/5.7/8.0 亿元,同比增长15%/25%/40%;归母净利润分别为0.7/1.0/1.4 亿元,同比增长15%/34%/41%,首次覆盖,给予“买入”评级。

    风险提示:产能扩张不及预期;原料药及CDMO 业务不及预期;制剂价格及毛利率下降风险

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