中药行业周报：药审中心再发两文 进一步明确中药新药及古代经典名方研发要求

上周中药Ⅱ上涨1.36%，2023 年以来累计涨幅居医药二级子行业之首上周医药生物报收8627.69 点，上涨2.76%；中药Ⅱ报收7503.23 点，上涨1.36%；化学制药报收10562.69 点，上涨3.36%；生物制品报收8075.08 点，上涨4.8%；医药商业报收6052.05 点，上涨1.24%；医疗器械报收7354.36点，上涨1.97%；医疗服务报收7112.37 点，上涨2.96%。生物制品和化学制药涨幅居前，中药表现居中。2023 年以来中药板块累计涨幅为4.65%，累计涨幅仍居六个二级子行业之首。

从公司表现来看，表现居前的公司有：吉林敖东、寿仙谷、片仔癀、ST 康美、奇正藏药；表现靠后的公司有：太极集团、华润三九、方盛制药、*ST吉药、佐力药业。

(相关资料图)

上周中药PE（ttm）30X，PB（lf）2.71X

上周中药板块PE 为30X，近一年PE 最大值为33.61X，最小值为17.27X；PB 为2.71X，近一年PB 最大值为3.11X，最小值为2.22X，中药板块相对沪深300 估值溢价率为149.03%。经前期回调之后，中药板块估值优势更加明显。

受恶劣天气影响，部分地区供给减少、需求稳定，中药材市场总体平稳上周中药材价格总指数为255.03 点，较前一周上涨0.3%。从中药材十二大类来看，呈现出7 涨5 跌的态势，植物叶类药材价格指数涨幅居首。近期部分地区受恶劣天气影响，供给减少，需求仍较为稳定，因此虽处传统淡季但市场整体所受关注度较高，市场表现平稳，预计后期中药材价格指数仍将在小范围内波动。

国家药审中心再发两文，进一步明确中药新药及古代经典名方研发要求上周国家药监局药审中心发布了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》和《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》。其中，《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》旨在为中药创新药、中药改良型新药等中药新药临床试验用药的制备、质量控制等研究提供技术指导，以更进一步提高及保障临床试验用药的质量以及满足临床试验需求；《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》主要围绕其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的特点，从处方、生产工艺以及质量研究、质量标准、稳定性、相关性等研究方面进一步明确药学研究要求，提出加强古代经典名方关键信息的考证研究，保障申报制剂的相关信息与临床实践所用药物一致，加强质量控制，保证申报制剂质量的均一稳定。中药创新药和古代经典名方制剂是中药新药研发的重点方向，在中药政策的不断细化之下，中药创新将更加强调运用现代科学技术和传统中药研究方法研究、开发中药，鼓励用科学原理阐释中药的作用机理，坚持以临床价值为导向、注重临床实践、采用科学合理的审评证据体系以及疗效评价，并通过全程质量控制保证药品质量。政策支持下，中药创新药和古代经典名方制剂的研发有望继续保持快速发展并转向高质量发展。以患者为中心，以临床价 值为导向，从临床需求为出发点的中药新药以及经典名方将更具竞争力。

具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快、中医理论与临床结合较好的企业更具投资价值。

投资策略：关注增量为行业带来的增长空间

在利好政策支持下，我们继续看好中药行业，维持行业“增持”评级。看好中药行业大逻辑不变的基础上，建议关注行业增量变化：首先，行业有望由政策驱动转向政策+业绩双驱动，逐步实现“政策—创新—产品—业绩”的新循环；其次，存量和增量有望共促中药行业持续向好，增量将为行业未来发展提供更大驱动力。增量主要来自五个扩容：一是中药创新药及经典名方加速上市带来品种扩容；二是医保目录和基药目录调整带来量的扩容；三是中医医院及科室建设标准和数量的提升带来医院端供给扩容；四是中医医疗服务及居民健康意识提升带来需求端扩容；五是国企改革有望带来中药国资背景企业业绩提升。短期建议关注中报季中药行业中报业绩表现较好的公司。

投资标的方面，重点关注：（1）研发创新能力较强的企业；（2）进入医保、基药目录品种较多的企业；（3）独家品种较多的企业；（4）拥有国资背景且具有核心大品种的优势企业。

风险提示

（1）包括行业集采等在内的政策趋严，导致中药产品价格大幅下降；（2）上市公司在研产品进展低于市场预期；

（3）医保和基药目录中中药占比提升低于市场预期；（4）国企改革推进进度不及预期。

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