阿尔茨海默病行业深度报告：研发困境已破 百亿蓝海市场重启 焦点速讯

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阿尔茨海默病疾病负担重，机制未明确，治疗手段有限。AD通常表现为认知障碍、精神行为异常、社会生活功能减退，是一种病情进行性发展的神经退行性疾病。根据《中国阿尔茨海默病2022报告》，2019年全球AD年龄标化患病率为682.5/10万，中国为788.3/10万，患病人群基数庞大。因发病机制未明确，治疗手段有限，临床常用药多奈哌齐和美金刚只能缓解症状，无法逆转病程，未满足临床需求缺口较大。根据GlobalData预测数据，2030年八个主要国家的AD治疗市场规模将达137亿美金，2020-2030E年复合增速为20.1%。

重磅新药上市，跨国药企破局AD研发困境。因AD研发难度高，从2003年起，近20年FDA未批准AD治疗相关新药，研发进入瓶颈期。2021年渤健的aducanumab上市，打破僵局，但在疗效和安全性上争议较大。2023年1月，卫材研发的lecanemab上市，在认知功能改善和安全性上均有突出表现，同时礼来在2023年5月也读出donanemab关键III期临床积极性数据。在跨国药企破局下，AD药物治疗市场有望提速，进入快速发展通道。中国药企在AD药物研发上尚处于初期阶段，布局AD赛道的药企较少，属于高需求、低竞争的蓝海赛道。我们认为，在跨国药企成功经验的指导下，国内将会有越来越多企业进入。

建议关注：先声药业（海外引进的口服小分子varoglutamstat，目前处于临床II期，有效性和安全性已初步验证）；恒瑞医药（SHR-1707是唯一处于临床阶段的国产AD生物药，目前在I期阶段）；新华制药（与沈阳药科大学联合开发的OAB-14，临床前研究表明能显著减少β淀粉样蛋白，目前处于I期阶段）。

风险提示：临床试验结果不及预期的风险、Aβ单抗药物安全性的风险、行业内出现革命性或突破性技术的风险。

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