医药生物行业研究：2023年5月第四周创新药周报(附小专题PI3KΑ/Δ双重抑制剂研发概况) 环球百事通

目前全球8款新冠口服 药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1 月29 日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。

A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

2023 年5月第四周，陆港两地创新药板块共计25 个股上涨，36 个股下跌。其中涨幅前三为贝达药业（4.89%）、乐普生物-B （4.85%）、亚盛医药-B （4.25%）。跌幅前三为复宏汉霖-B （-10.69%）、康诺亚-B （-9.88%）、德琪医药-B （-7.93%）。

【资料图】

本周A 股创新药板块下跌1.31%，跑赢沪深300 指数1.07pp，生物医药下跌1.86%。近6 个月A 股创新药累计上涨8.64%，跑赢沪深300 指7.2pp，生物医药累计下跌8.36%。

本周港股创新药板块下跌0.9%，跑赢恒生指数2.72pp，恒生医疗保健下跌1.3%。

近6个月港股创新药累计下跌4.51%，跑输恒生指数8.81pp，恒生医疗保健累计下跌1.25%。

本周XBI 指数下跌3.69%，近6 个月XBI 指数累计上涨5.55%。

国内重点创新药进展

5 月国内有8 款新药获批上市，本周有2 款新药获批上市。

海外重点创新药进展

5 月美国17 款新药获批上市。5 月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5 月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

本周小专题——PI3Kα/δ 双重抑制剂研发概况5 月22 日，CDE 官网显示，正大天晴的TQ-B3525 申报上市，推测适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。全球处于临床阶段的PI3Kα/δ 双重抑制剂共4款，其中获批上市1款，申请上市1款，II期临床1款，I期临床1款。中国处于临床阶段的PI3Kα/δ 双靶点药物共2 款，其中获批上市1 款，申请上市1 款。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成17 起重点交易，披露金额的重点交易有5 起。维亚生物与深势科技携手推进基于AI4S 的靶向RNA 小分子药物发现。诺纳生物与ModexTherapeutics 公司签订抗体发现协议。恩华药业与丹麦灵北制药达成战略合作协议，共同推进中枢神经药物领域创新发展。Avrobio 宣布以87.5 百万美元的价格向诺华出售用于治疗胱氨酸病的研究性造血干细胞（HSC）基因疗法项目。先康达集团与Acquest 达成细胞治疗战略合作。

风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

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