环球热议:丽珠集团(000513)：曲普瑞林微球获批 微球平台有望进入收获期

公司近况

公司公告核心在研产品注射用醋酸曲普瑞林微球（1 个月）获得国家药监局注册批准，获批适应症为“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。此外公司于5 月7 日公告其注射用艾普拉唑钠和托珠单抗注射液新适应症获批。

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评论

注射用醋酸曲普瑞林微球（1 个月）是公司自主开发的高端长效微球制剂。

微球剂型与相比普通醋酸曲普瑞林注射剂，具有长效、减少用药次数的特点。截至2023 年5 月，曲普瑞林长效缓控释制剂国内共有3 个进口产品上市，除丽珠集团外暂无其他国产厂家取得生产批件。IQVIA数据显示，2022年曲普瑞林制剂国内销售总额为人民币14.08 亿元，其中长效制剂销售额12.38 亿元。我们认为该产品获批有望进一步为公司辅助生殖板块带来增量。

其它高壁垒微球产品积极推进，平台有望进入收获期。根据公司公告，截至2023 年4 月，公司注射用阿立哌唑微球（1 个月）已完成 I期多次给药临床试验，注射用醋酸奥曲肽微球（1 个月）正在开展 BE 试验。公司微球平台持续聚焦精神、辅助生殖等领域，进一步巩固其高壁垒复杂制剂技术优势。我们认为公司未来微球产品有望进一步丰富，平台有望进入收获期。

核心产品新适应症获批。公司注射用艾普拉唑钠获批新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”，我们认为该新适应症将进一步拓宽临床应用范围，提高了公司产品的市场竞争力。此外，公司托珠单抗注射液增加用于CART引起的严重或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）以及用于 2 岁或及以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA）两个适应症。IQVIA数据显示，托珠单抗2022 年国内终端销售金额约为人民币1.84 亿元，公司也将进一步挖掘该品种市场潜力。

盈利预测与估值

我们维持2023/2024 年EPS预测2.37 元和2.72 元不变，同比增长16.0%/14.9%。当前A股股价对应2023/2024 年15.4 倍/13.4 倍市盈率，H股股价对应2023/2024 年10.5 倍/8.9 倍市盈率。我们维持A股跑赢行业评级和目标价44.54 元不变，对应2023/2024 年18.8 倍/16.3 倍市盈率，较当前股价有22.0%上升空间。我们同时维持H股跑赢行业评级和目标价34.20 港币不变，对应2023/2024 年12.2 倍/10.3 倍市盈率，较当前股价有16.1%上升空间。

风险

产品上市进度不及预期，在研管线进展不及预期，集采降价压力超过预期。

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