苑东生物(688513)2022年报点评：业绩符合预期 制剂国际化蓄势待发

(相关资料图)

事项：

近日，公司发布2022 年年报，全年营业收入11.71 亿元，同比增长14.4%；归母净利润2.47 亿元，同比增长6.1%；扣非净利润1.65 亿元，同比增长20.2%。2022 年第四季度营业收入2.73 亿元，同比增长9.4%；归母净利润0.51 亿元，同比增长10.1%，扣非净利润0.21 亿元，同比下滑2.3%。

评论：

从收入结构来看，2022 年化学制剂业务收入10.19 亿元，同比增长14%，化学原料药收入8214 万元，同比增长8.11%，CMO/CDMO 收入2430 万元，同比增长27.66%，技术服务收入4396 万元，同比增长31.07%。根据公司披露的产销量分析表，我们判断第三批中标的依托考昔片（销量+38.25%）、第五批集采中标的达比加群酯胶囊（销量+192.10%）和第七批集采中标的富马酸比索洛尔片（销量+15.37%）销售实现了较好增长。此外，2022 年底疫情放开后，解热镇痛药品需求提升对公司布洛芬注射液和依托考昔片两款产品的业绩增长也有一定拉动。

国际化快速推进，创新管线储备丰富。公司目前已有盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液两款产品申报ANDA。其中公司首个国际化品种纳美芬注射液已收到FDA 现场检查的通知，从检查节奏来看，我们预计公司纳美芬有望于2023H2 获批上市，揭开公司国际化销售序幕。同时，在国际化方面，公司正在打造公司特色的阿片解毒剂和急救药产品管线，除EP-0112T 鼻喷剂和EP-0113T 鼻喷剂外，公司还增加EP-0125SP 鼻喷剂的立项，逐步构建公司国际化产品梯队。创新管线方面，目前公司已有10 余个1 类创新药在研，3 个已进入临床，创新药项目在公司在研项目中的占比达16%。其中1 类新药优格列汀正在开展III 期临床试验，进展最快；EP-9001A 单抗已完成I 期中单次剂量爬坡研究所有剂量组给药（共6 个剂量组）。

存量品种集采风险释放，新品有望快速放量。公司伊班膦酸钠注射液和枸橼酸咖啡因注射液两大存量品种在第七批集采中标，随着第七批集采结果开始执行，公司存量品种的集采风险已得到全面的释放。2022 年获批的去氧肾上腺素、尼卡地平两个新品竞争格局良好，具备放量潜力，2023 年有望贡献较为可观的增量收入。此外，根据公司年报披露的审评进度来看，预计2023 年公司还有望拿下依那普利口服溶液、布托啡诺注射液等10 款产品的批文，支撑公司业绩增长。

投资建议：公司存量品种集采风险出清，国际化蓄势待发。考虑到第七批集采执行对于公司业绩的影响，我们下调盈利预测，预计23-25 年 归母净利润预计为2.6、3.3 和4.3 亿元（原23-24 年预测值为3.9 和5.2 亿元），同比增长6%/25%/31%。根据DCF 估值，公司合理估值101 亿元，对应股价84.4 元。

维持“强推”评级。

风险提示：1、公司产品获批时间晚于预期；2、公司产品集采丢标风险；3、美国市场竞争加剧。

关键词：