天天即时：恒瑞医药(600276)公司点评：创新逐渐开花结果医药龙头拐点将至

2023-02-13 09:13:52 | 来源:国金证券股份有限公司 | 编辑: |

事件

2023 年2 月12 日，公司发布两项公告：（1）与美国TREELINEBIOSCIENCES, INC.公司达成协议，将SHR2554（EZH2 抑制剂）项目有偿许可给Treeline 公司。（2）公司注射用SHR-A1811 被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。

简评

【资料图】

BD 逐渐发力，EZH2 达成对外授权。SHR2554 为公司自主研发且具有知识产权的EZH2 抑制剂。2018 年5 月，SHR2554 获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤I 期临床研究。2023 年1 月，SHR2554 被纳入突破性治疗品种名单，用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。I 期研究显示，每天2 次350mg 给药SHR2554，对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周T 细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。通过本次授权，Treeline 公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554 的独占权利。公司将获得1100 万美元首付款、累计不超过4500 万美元开发里程碑款、累计不超过6.5 亿美元销售里程碑款、和10%-12.5%的净销售额提成。此外公司BD 引进的奥特康唑、SHR8028、SHR8058 等产品均已处于III 期及NDA 阶段，BD 成果落地在即。

SHR-A1811 领衔ADC 技术平台，关注今年数据读出。SHR-A1811是HER2 ADC 产品，目前拟定适应症为用于HER2 阳性的复发或转移性乳腺癌患者和用于HER2 低表达的复发或转移性乳腺癌患者。

SHR-A1811 目前已处于临床III 期，建议关注今年1 期临床数据读出。此外公司全面布局ADC 技术平台，目前已有8 款ADC 候选药物进入临床阶段，创新药加速增长动力充足。

创新药发力叠加集采压力降级，经营拐点将至。2023 年初医保谈判，公司达尔西利、瑞维鲁胺、恒格列净三个新产品成功纳入医保目录，创新药进入加速放量周期。此外公司第五批集采影响出清，后续仿制药集采压力逐步降级，看好公司经营拐点渐现。

盈利预测、估值与评级

我们预测，2022/2023/2024 年公司实现营业收入220.2 亿/246.7 亿/287.3 亿元，同比-15.0%/+12.0%/+16.5%，归母净利润42.20 亿/48.86 亿/58.46 亿元，同比-6.9%/+15.8%/+19.7%，对应EPS 为0.66/0.77/0.92 元。维持“买入”评级。

风险提示

研发风险，产品申报获批风险，竞争加剧导致销售不及预期风险，集采风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险。

关键词：恒瑞医药国家药品监督管理局建议关注