【独家】医药生物行业研究：2023年2月第一周创新药周报(附小专题-HIFPH研发概况)

新冠口服药研发进展

目前全球款新冠口服药获批上市，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。

【资料图】

A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

2023 年1月第三周，陆港两地创新药板块共计36 个股上涨，25 个股下跌。其中涨幅前三为腾盛博药-B （44.79%）、永泰生物-B （40.73%）、加科思-B （32.28%）。跌幅前三为君实生物-U （-9.89%）、再鼎医药-SB （-7.77%）、云顶新耀-B （-7.43%）。本周A 股创新药板块上涨下跌1.93%，跑输沪深300 指数0.97pp，生物医药下跌3.64%。近6个月A 股创新药累计上涨5.76%，跑赢沪深300 指4.99pp，生物医药累计下跌0.05%。本周港股创新药板块下跌4.50%，跑赢恒生指数0.03pp，恒生医疗保健下跌2.69%。近6 个月港股创新药累计上涨5.72%，跑赢恒生指数0.26pp，恒生医疗保健累计上涨10.07%。本周XBI 指数上涨0.11%，近6 个月XBI 指数累计下跌5.52%。

国内重点创新药进展

2 月国内1款新药获批上市，2款新增适应症。本周国内1 款新药获批上市，2 款新增适应症。

海外重点创新药进展

2 月美国2款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。2月欧洲无创新药获批上市。2 月日本无新药获批上市。

本周小专题——HIF-PH研发概况

全球首个上市的HIF-PHI 类药物是阿斯利康/FibroGen 的罗沙司他，目前已在中国、日本、欧盟等多个国家或地区获批用于治疗非透析依赖（NDD）和透析依赖（DD）成人慢性肾性贫血。全球已有6款用于慢性肾病贫血的HIF-PHI类药物上市，而国内上市的仅有罗沙司他。全球处于临床阶段的HIF-PH药物共15 款，其中批准上市6款，Ⅱ期临床5 款，I 期临床4 款。中国处于临床阶段的HIF-PH药物共9款，其中批准上市1款，申请上市1 款，Ⅲ期临床1 款，Ⅱ期临床2款，I期临床2 款，申请临床2款。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成14 起重点交易，披露金额的重点交易3 起。Karuna 宣布为Goldfinch的研究性TRPC4/5候选产品签署独家全球许可协议；Daewoong与CSP就在大中华区开发与商业推广Bersiporocin 签署协议；unique 和Apic Bio 签署了APB-102 的全球许可协议，APB-102 是一种临床阶段的基因疗法，用于治疗SOD1突变引起的ALS 患者；Toni 宣布收购Healion.的临床前传染病投资组合；Purple通过收购Immunorizon 及其用于治疗癌症的三特异性抗体组合，扩大了一流治疗药物的管道；MD Anderson 和Federation Bio 宣布合作开发新型微生物组治疗免疫治疗耐药癌症患者；Orbit Discovery 和Endevica Bio 进入多靶点合作，推进恶病质疗法的开发；蓝水疫苗宣布与AbVacc 合作，共同开发新型猴痘和马尔堡疫苗候选；X-Chem 与Kymera 扩大现有合作伙伴关系；Hillstream签署独家选择协议，推进下一代抗muc1 - c 药物治疗耐药癌症；Ymmunobio 与名古屋大学签署NPTXR 抗体转让协议；挚盟医药与葛兰素史克就TLR8 激动剂项目签署全球独家许可协议；奎伦特公司与TB 联盟宣布独家授权一种新型抗结核药物Telacebec（Q203）；中国药科大学举行一类新药TCIC-001 合作开发与国际注册签约仪式。

风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

关键词： 合作开发 恒生指数 许可协议